Certificati e sicurezza

L'obiettivo del produttore è quello di fornire un prodotto che si adatta alle esigenze e ai requisiti di più alto livello. Sicurezza e qualità è garantita attraverso l'uso rigoroso del Sistema di Gestione per la Qualità, compreso l'obbligo di rispettare i requisiti normativi e di mantenere standard ambientali.

La garanzia di sicurezza del laser ViviComb, è stata confermata da certificati di qualità ISO, IEC, standard GMP e dichiarazione di conformità CE:

• ISO 13485:2003
• ISO 9001:2008
• IEC 60825-1:2007 - 03 ED2.0
• Buone prassi della produzione USFDA (GMP) - in conformità con 21 CFR 820, regolamenti del sistema qualità FDA
• Dichiarazione di conformità CE

Il certificato di conformità con le norme ISO assicura l’attuazione del Sistema di Gestione per la Qualità in accordo con l'Organizzazione Internazionale per la Standardizzazione. Controlli regolari sono effettuati al fine di mantenere la certificazione, e l'impegno per la qualità.

Sicurezza

Al fine di preservare pienamente la sicurezza dell’utilizzo del pettine laser ViviComb, fare riferimento alle seguenti regole di utilizzo:

• Non guardare direttamente il raggio laser o il suo riflesso nello specchio, in quanto può irritare temporaneamente gli occhi. Inoltre, durante l'utilizzo di ViviComb è vietato utilizzare una lente di ingrandimento.
• Tenere fuori dalla portata dei bambini.
• Non utilizzare pettine laser ViviComb in prossimità di acqua. La caduta del dispositivo nell'acqua può provocare scosse elettriche.
• Se vi è stato un danno al cavo, non accendere il dispositivo. Ciò potrebbe causare una scossa elettrica.
• Non utilizzare il laser ViviComb in prossimità di superfici calde perché possono causare un malfunzionamento e provocare scosse elettriche.
• Se si utilizzano farmaci o prodotti che determinano sensibilità alla luce, assicurarsi che il laser ViviComb non provoca reazioni sulla pelle. Per effettuare questa operazione, accendere la macchina e illuminare l'avambraccio per 2 minuti. Se 5 minuti dopo l'irradiazione non è comparso un arrossamento, rash o qualsiasi altra reazione allergica, si può tranquillamente usare ViviComb. In caso contrario, vi preghiamo di contattarci e inviarci il prodotto per ottenere un rimborso.
• Non usare acetone o altri solventi per pulire il pettine laser ViviComb – possono provocare l'ostruzione della luce del laser.
• In caso di malfunzionamento, non tentare di riparare il pettine laser ViviComb da soli. Utilizza il dispositivo per il suo scopo come sopra descritto.

NOTA: Tenere lontano da acqua. Il contatto con acqua può provocare una scossa elettrica.